Software für die Life-Sciences- & Pharma-Fertigung
Redzone vernetzt Mitarbeiter an der Front, Produktionsanlagen und Qualitätssysteme in Fabriken für Pharmazeutika, Nutrazeutika und Medizinprodukte – und liefert Echtzeit-OEE-Transparenz, SPC-Qualitätsüberwachung sowie Unterstützung bei der 21 CFR Part 11 Compliance – für messbare Productivity-Gewinne innerhalb von 90 Tagen.
.webp)
Über 2.000 Werke weltweit vertrauen uns
bei der Vernetzung ihrer operativen Teams und der Steigerung ihrer Produktivität.
Was ist das?
Was ist Software für die Life-Sciences-Fertigung?
Software für die Life-Sciences-Fertigung – auch als Software für die Life-Sciences-Produktion oder Pharma-OEE-Software bezeichnet – ist eine Betriebstechnologie (OT), die Mitarbeiter an der Front, Produktionsanlagen und Qualitätssysteme in Fabriken für Pharmazeutika, Nutrazeutika und Medizinprodukte miteinander vernetzt.
Echtzeit-OEE-Transparenz und statistische Prozesslenkung (SPC) ermöglichen eine Qualitätsüberwachung an jeder Produktionslinie.
Elektronische Qualitätsaufzeichnungen und automatisierte Datenerfassung helfen Teams dabei, Prozessvariationen zu reduzieren und die regulatorischen Anforderungen der FDA zu erfüllen.
Skalieren Sie Ihr Produktionsvolumen, ohne bei der Compliance Kompromisse einzugehen.
Das Mobile-First-Design ist für Audits optimiert und erfüllt die strengsten Qualitäts- und Regulierungsanforderungen in der Fertigung von Life-Sciences-Produkten.
Redzone liefert messbare Productivity-Steigerungen innerhalb von 90 Tagen, ohne Ihre Compliance zu gefährden.
Ausgangs-OEE
OEE-Steigerung in 90 Tagen
Produktivitätssteigerung in 90 Tagen
Pharma- & Nutrazeutika-Hersteller
Medizinprodukte- & Auftragshersteller
Teams unter Skalierungsdruck
Fabriken ersetzen Papier-Qualitäts- und Produktionsaufzeichnungen
Branchenherausforderungen
Die größten Herausforderungen in der Life-Sciences-Fertigung
Ausfallzeiten & Wechsel zwischen Chargen
Linienwechsel zwischen Produktläufen in Pharma- und Nutrazeutika-Fabriken sind komplex und entscheidend für die Compliance. Digitale Arbeitsanweisungen und SMED reduzieren geplante Ausfallzeiten, während integrierte Qualitätsprüfungen die Integrität der Verfahren wahren.
Prozessvariationen & Chargenausfälle
Eine einzige Charge außerhalb der Spezifikation kann Hunderttausende an Nacharbeits- oder Entsorgungskosten verursachen. Die SPC in Echtzeit erkennt Prozessabweichungen, bevor die Charge beeinträchtigt wird.
Bedienerschulung & SOP-Compliance
Bediener und Vertragspersonal müssen validierte Verfahren exakt befolgen – auch wenn sie neu im Job sind. Die digitalen Arbeitsanweisungen von Redzone setzen SOPs auf dem Tablet mit obligatorischen Prüfschritten und Bediener-Signaturen durch.
Produktion skalieren ohne Qualitätsverlust
Um das Volumen bei gleichbleibender Qualität zu steigern, reicht es nicht aus, einfach mehr Bediener nach papierbasierten SOPs arbeiten zu lassen. Die Echtzeit-Transparenz zeigt Qualitätsabweichungen sofort auf, sodass Bediener eingreifen können, bevor Fehler zu Ausschuss führen.
Warum sich Life-Sciences-Hersteller für Redzone entscheiden
Prozessvariationen reduzieren
Das SPC-Modul von Redzone überwacht Prozessmessungen in Echtzeit und alarmiert Bediener, bevor Messwerte außerhalb der Spezifikationen liegen. In der Life-Sciences-Branche entscheidet das frühzeitige Erkennen von Abweichungen über eine einwandfreie Charge oder einen Ausschuss.
90 Tage bis zur Wertschöpfung
Redzone wurde für regulierte Umgebungen entwickelt. Das System lässt sich ohne Unterbrechung validierter Prozesse implementieren, und die meisten Kunden aus der Life-Sciences-Branche erzielen innerhalb von 90 Tagen messbare Produktivitätssteigerungen, mit einem vollständigen Audit-Trail ab der ersten Schicht.
Skalierbar bewährt in den Life Sciences
Von Herstellern von Nahrungsergänzungsmitteln an einem Standort bis hin zu standortübergreifenden Pharma- und Auftragsherstellern – Redzone liefert messbare Produktivitätssteigerungen und unterstützt gleichzeitig die Compliance-Anforderungen gemäß cGMP und FDA.
Verbinden
Redzone lässt sich über API oder IoT-Sensoren in Ihre bestehenden Maschinen, ERP- und SCADA-Systeme integrieren, ohne validierte Prozesse zu unterbrechen.
Erfassen
Bediener protokollieren die Chargenproduktion, prozessbegleitende Qualitätsprüfungen und Abweichungen in Echtzeit direkt über das Tablet an der Linie. Jeder Eintrag ist mit einem Zeitstempel versehen, vom Bediener signiert und ab dem ersten Tag prüfbereit.
Verbessern
Manager sehen Live-OEE, Chargenleistung und Qualitätstrends. ChampionAI zeigt die nächste Verbesserung mit der größten Wirkung auf. Der CI-Zyklus wiederholt sich, Charge für Charge, Schicht für Schicht.
Regulatorische Compliance
Entwickelt für FDA-regulierte und GMP-pflichtige Umgebungen
FDA 21 CFR Part 11 — Elektronische Aufzeichnungen & Signaturen
cGMP & GMP Compliance
Standards für Nutrazeutika & Nahrungsergänzungsmittel
Anwendungsfälle
Wie Fabriken der Life-Sciences-Branche Redzone täglich nutzen
Chargen-Qualitätskontrolle
Qualitätsprüfungen während des Prozesses sind direkt in die Arbeitsabläufe der Bediener integriert, inklusive SPC-Überwachung in Echtzeit und Warnmeldungen, bevor Messwerte die Kontrollgrenzen überschreiten. Jede Prüfung ist mit einem Zeitstempel versehen, elektronisch signiert und mit der Chargenformel, der Anlage und der Schicht verknüpft.
Echtzeit-OEE-Transparenz
Live-OEE-Daten ersetzen manuelle Chargenprotokolle und Schichtberichte. Das Management sieht die Leistung in Echtzeit, nicht erst 24 Stunden nach Abschluss der Charge.
Standortübergreifende Qualitätskonsistenz
Auftragsfertiger und Betreiber mehrerer Standorte nutzen Redzone, um konsistente SOPs standort- und kundenübergreifend durchzusetzen, mit Echtzeit-Einblick in die Qualitätsleistung an jedem Standort.
KI-native Prozessverbesserung
ChampionAI analysiert Chargendaten, OEE-Muster und Qualitätstrends, um die wirkungsvollsten Verbesserungen mit konkreten Empfehlungen aufzuzeigen – einschließlich Formulierungen für den „Right-First-Time“-Ansatz – und liefert nicht nur eine Liste von KPIs.
Unsere Wirkung
Das sagen Life-Science-Hersteller
Häufig gestellte Fragen zur Software für die Life-Science-Fertigung
Haben Sie nicht gefunden, was Sie brauchen? Sehen Sie sich die vollständigen häufig gestellten Fragen an.
How long does it take to implement Redzone in a life sciences or pharmaceutical plant?
Redzone's deployment is designed for regulated environments — it doesn't disrupt validated processes, and the audit trail begins on the first shift — with measurable productivity gains within 90 days. MES or ERP implementations typically take 6 to 18 months.
Does Redzone support FDA 21 CFR Part 11 requirements?
Redzone's digital workflows support 21 CFR Part 11 with electronic records, full audit trails, user authentication, and version-controlled work instructions. All records are timestamped and tied to the responsible operator. We recommend discussing your specific validation and compliance requirements with your Redzone implementation team.
Can Redzone help reduce batch rejections and process variations?
Yes. Redzone's SPC module monitors in-process measurements in real time and alerts operators when readings approach control limits — before the batch goes out of spec. The most common outcome is a significant reduction in the frequency and cost of batch rejections and rework.
How does Redzone compare to traditional MES for life sciences manufacturers?
MES systems in life sciences are typically built for electronic batch records, production scheduling, and regulatory documentation. Redzone is designed specifically for the frontline: mobile-first and in the flow of work. Most life sciences plants use Redzone alongside their MES or ERP system, engaging frontline workers in real time in a way those systems were never designed to do.
What is ChampionAI and how does it apply to life sciences manufacturing?
ChampionAI is Redzone's AI engine that analyzes batch data, OEE history, quality trends, and shift patterns to identify the single highest-impact improvement your team should pursue. In life sciences, this typically surfaces opportunities around in-process variation, changeover duration, or recurring quality check failures on specific product lines.
